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CFDAB/T0301.4-2014食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元第4部分:醫(yī)療器械

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標準簡介:CFDAB/T 0301的本部分規(guī)定了食品藥品監(jiān)管信息中有關(guān)醫(yī)療器械基本的及還有業(yè)務特征信息數(shù)據(jù)元的數(shù)據(jù)元標識符、中文名稱、短名、定義、(數(shù)據(jù)元值的)數(shù)據(jù)類型、表示格式、允許值、計量單位、版本和數(shù)據(jù)元的來源。本部分包括醫(yī)療器械監(jiān)管基礎(chǔ)信息以及醫(yī)療器械業(yè)務相關(guān)的申請/受理、現(xiàn)場檢查、檢驗、審評、審批、廣告、互聯(lián)網(wǎng)、投訴舉報、不良反應等信息相關(guān)數(shù)據(jù)元。本部分適用于食呂藥品監(jiān)管領(lǐng)域藥品相關(guān)信息數(shù)據(jù)標識、信息交換與共享。

標準號:CFDAB/T 0301.4-2014

標準名稱:食品藥品監(jiān)管信息基礎(chǔ)數(shù)據(jù)元 第4部分:醫(yī)療器械

英文名稱:Basic data element of food and drug administration information—Part4:Medical devices

標準類型:行業(yè)標準

標準性質(zhì):推薦性

標準狀態(tài):現(xiàn)行

發(fā)布日期:2014-02-14

實施日期:2014-02-14

起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局信息中心、中科軟科技股份有限公司、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局

歸口單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局科技和標準司

發(fā)布單位:國家食品藥品監(jiān)督管理.

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