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消毒設備檢測CMA報告成分分析

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消毒設備檢測CMA報告成分分析檢測中心可以為您提供材料成分分析、指標檢測、性能測試等服務。檢測報告可以提高消費者對您產品的信賴。

檢測項目

洗消劑濃度:檢測洗消設備中洗消劑的濃度,確保其符合消毒標準;殺菌率:評估洗消設備對細菌的殺滅效果;消毒時間:確定洗消設備的有效消毒時間;水質檢測:檢測供給洗消設備的水源是否符合要求;溫度控制:檢測洗消設備中的溫度控制系統(tǒng)是否正常工作;時間控制:檢測洗消設備中的時間控制系統(tǒng)是否正常工作;過濾效果:評估洗消設備中的過濾系統(tǒng)對微生物和雜質的過濾效果;加熱系統(tǒng):檢測洗消設備中的加熱系統(tǒng)是否正常工作;安全系統(tǒng):檢測洗消設備中的安全控制系統(tǒng)是否正常工作;操作界面:評估洗消設備的操作界面的易用性;消毒效果持久性:評估洗消設備對細菌持久殺滅效果的持久性;洗消設備的清洗效果:評估洗消設備對本身的清洗效果;消毒設備的消毒效果驗證:驗證洗消設備對細菌的消毒效果;漏電測試:檢測洗消設備是否存在漏電現(xiàn)象;消毒設備的運行噪音:測試洗消設備的噪音水平;能耗測試:測試洗消設備的能耗水平;消毒設備的維護保養(yǎng):評估洗消設備的維護保養(yǎng)情況;洗消設備的使用壽命:評估洗消設備的使用壽命情況;洗消設備的安裝穩(wěn)定性:評估洗消設備的安裝穩(wěn)定性;洗消設備的容器材料測試:測試洗消設備容器材料的質量和耐久性。

檢測范圍

家用消毒設備;醫(yī)用消毒設備;實驗室消毒設備;食品加工消毒設備;水處理消毒設備;空氣消毒設備;工業(yè)消毒設備;農業(yè)消毒設備;商業(yè)消毒設備;公共場所消毒設備;冷氣消毒設備;紫外線消毒設備;臭氧消毒設備;蒸汽消毒設備;電解消毒設備;化學消毒設備;氣體消毒設備;高壓消毒設備;低壓消毒設備;手持消毒設備

檢測儀器

紫外線分析儀;溫度計;定時器;壓力計;水質檢測儀;漏電檢測儀;細菌培養(yǎng)皿;噪音測試儀;能耗測試儀;維護保養(yǎng)工具

檢測標準

《GB8599-2023大型壓力蒸汽滅菌器技術要求》標準簡介

  • 標準名稱:

    大型壓力蒸汽滅菌器技術要求
  • 標準號:

    GB8599-2023

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2023-09-08

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2026-10-01

    技術歸口:

    國家藥品監(jiān)督管理局
  • 代替標準:

    GB8599-2008

    主管部門:

    全國消毒技術與設備標準化技術委員會
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌消毒設備
  • 內容簡介:

    國家標準《大型壓力蒸汽滅菌器技術要求》由464(國家藥品監(jiān)督管理局)歸口,委托TC200(全國消毒技術與設備標準化技術委員會)執(zhí)行。

    本文件界定了大型壓力蒸汽滅菌器(以下簡稱“滅菌器”)的術語和定義,規(guī)定了分類、要求,描述了試驗方法。本文件適用于滅菌室側向開口且能裝載至少一個滅菌單元或容積不低于60 L,具有真空功能的滅菌器。該滅菌器主要用于醫(yī)療保健產品及其附件的滅菌(不包括液體物品、易燃易爆物品、生物廢料、人體組織的滅菌)。注:按本文件設計和生產的滅菌器還需考慮產品生命周期中環(huán)境因素的影響。環(huán)境影響因素見附錄A。

《T/GIEHA049-2022深紫外線物表快速消毒設備技術規(guī)范》標準簡介

  • 標準名稱:

    深紫外線物表快速消毒設備技術規(guī)范
  • 標準號:

    T/GIEHA049-2022

    中國標準分類號:

    C30/49/C359
  • 發(fā)布日期:

    2022-08-12

    國際標準分類號:

    01.020
  • 實施日期:

    2022-08-20

    團體名稱:

    廣東省室內環(huán)境衛(wèi)生行業(yè)協(xié)會
  • 標準分類:

    環(huán)保社會公共服務及其他專用設備制造
  • 內容簡介:

    本文件規(guī)定了深紫外物表快速消毒設備的術語和定義、分類及命名方式、技術要求、安全事項和檢測方法

    本文件適用于以波長范圍為260nm~280nm殺菌因子的紫外線消毒器

    基本工作條件在以下環(huán)境中正常工作:a)額定功率:≤200W;b)環(huán)境溫度:-10°C~40°C;c)相對濕度:20%~80%。主要元器件主要元器件為能夠發(fā)射深紫外波段紫外射線的紫外光源器件。5.2.1紫外線波長紫外線波長為260nm~280nm。5.2.2紫外線強度紫外線強度應滿足在額定消殺范圍及消殺時間內累積的紫外劑量≥30mJ/cm2。5.2.3紫外線強度波動范圍在開機1S后,正常工作狀態(tài)下紫外線強度變化應達到穩(wěn)定,在額定的消殺距離及消殺時間內波動范圍不大于設備標稱值的5%,紫外線強度測試方法參照7.1.1。

《YY0503-2023環(huán)氧乙烷滅菌器》標準簡介

  • 標準名稱:

    環(huán)氧乙烷滅菌器
  • 標準號:

    YY0503-2023

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2023-06-20

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2025-07-01

    技術歸口:

  • 代替標準:

    YY0503-2016

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)藥消毒和滅菌消毒設備衛(wèi)生和社會工作
  • 內容簡介:

    行業(yè)標準《環(huán)氧乙烷滅菌器》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了環(huán)氧乙烷滅菌器(以下簡稱滅菌器)的分類、要求,描述了相應的試驗方法。本文件適用于采用環(huán)氧乙烷氣體(無論是純環(huán)氧乙烷氣體還是與其他氣體的混合物)作為滅菌劑的自動控制型滅菌器。滅菌器可用于醫(yī)療器械工業(yè)生產滅菌和醫(yī)療機構中的滅菌。本文件不適用于直接將環(huán)氧乙烷或含有環(huán)氧乙烷的混合物注入包裝或柔性腔內的滅菌方式及設備。本文件未規(guī)定滅菌器的壓力容器要求,也未規(guī)定環(huán)氧乙烷滅菌中產生的廢氣、廢水等廢棄物處理要求和環(huán)氧乙烷殘留量。

《YY/T0992-2023內鏡清洗工作站》標準簡介

  • 標準名稱:

    內鏡清洗工作站
  • 標準號:

    YY/T0992-2023

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2023-06-20

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2024-07-01

    技術歸口:

  • 代替標準:

    YY/T0992-2016

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術醫(yī)藥消毒和滅菌消毒設備衛(wèi)生和社會工作
  • 內容簡介:

    行業(yè)標準《內鏡清洗工作站》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了內鏡清洗工作站(以下簡稱內鏡工作站)的分類與型式、要求、標志、使用說明書、包裝、運輸和儲存,描述了相應的試驗方法。本文件適用于主要用在醫(yī)療機構對軟式或硬式內鏡進行手動清洗,并可使用化學消毒劑進行消毒的內鏡工作站。本文件不適用于對除軟式內鏡和硬式內鏡外的其他醫(yī)療器械進行清洗消毒的產品。

《T/GIEHA054-2023窄帶光空氣消毒機技術規(guī)范》標準簡介

  • 標準名稱:

    窄帶光空氣消毒機技術規(guī)范
  • 標準號:

    T/GIEHA054-2023

    中國標準分類號:

    /C358
  • 發(fā)布日期:

    2023-02-24

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2023-02-28

    團體名稱:

    廣東省室內環(huán)境衛(wèi)生行業(yè)協(xié)會
  • 標準分類:

    消毒設備醫(yī)療儀器設備及器械制造
  • 內容簡介:

    本文件規(guī)定了窄帶光空氣消毒機的術語和定義、分類、技術要求、檢測方法

    本文件適用于利用窄帶光技術進行消毒的空氣消毒機

    本文件規(guī)定了窄帶光空氣消毒機的術語和定義、分類、技術要求、檢測方法。本文件適用于利用窄帶光技術進行消毒的空氣消毒機。

《DB11/T409-2016醫(yī)院感染性疾病科室內空氣衛(wèi)生質量要求》標準簡介

  • 標準名稱:

    醫(yī)院感染性疾病科室內空氣衛(wèi)生質量要求
  • 標準號:

    DB11/T409-2016

    中國標準分類號:

    C51
  • 發(fā)布日期:

    2016-12-22

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2017-04-01

    技術歸口:

    市衛(wèi)生和計劃生育委員會
  • 代替標準:

    DB11/409-2007

    主管部門:

    市質量技術監(jiān)督局
  • 標準分類:

    消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒設備
  • 內容簡介:

    地方標準《醫(yī)院感染性疾病科室內空氣衛(wèi)生質量要求》由市衛(wèi)生和計劃生育委員會歸口上報,主管部門為市質量技術監(jiān)督局。

《DB44/T1924-2016衣柜用電子臭氧消毒機》標準簡介

  • 標準名稱:

    衣柜用電子臭氧消毒機
  • 標準號:

    DB44/T1924-2016

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2016-12-02

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2017-03-02

    技術歸口:

    廣東省質量技術監(jiān)督局
  • 代替標準:

    主管部門:

    廣東省質量技術監(jiān)督局
  • 標準分類:

    消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒設備
  • 內容簡介:

    地方標準《衣柜用電子臭氧消毒機》由廣東省質量技術監(jiān)督局歸口上報,主管部門為廣東省質量技術監(jiān)督局。

《YY/T0646-2022小型壓力蒸汽滅菌器》標準簡介

  • 標準名稱:

    小型壓力蒸汽滅菌器
  • 標準號:

    YY/T0646-2022

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2022-05-18

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2023-06-01

    技術歸口:

  • 代替標準:

    YY/T0646-2015

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作消毒設備
  • 內容簡介:

    行業(yè)標準《小型壓力蒸汽滅菌器》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本文件規(guī)定了小型壓力蒸汽滅菌器的滅菌周期類型、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則。本文件適用于由電加熱產生蒸汽或外接蒸汽,滅菌室側向開口、容積小于60L且不能裝載一個滅菌單元(300mm×300mm×600mm)、額定工作壓力不大于0.25MPa且預設的滅菌溫度在115℃~138℃范圍內的自動控制型小型壓力蒸汽滅菌器。本文件不適用于立式壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器及液體滅菌。本文件未規(guī)定涉及使用風險范圍的安全要求,也未規(guī)定濕熱滅菌的確認和常規(guī)控制的要求。

《YY/T0734.5-2020清洗消毒器第5部分:對不耐高溫的非介入式醫(yī)療器械進行化學消毒的清洗消毒器要求和試驗》標準簡介

  • 標準名稱:

    清洗消毒器第5部分:對不耐高溫的非介入式醫(yī)療器械進行化學消毒的清洗消毒器要求和試驗
  • 標準號:

    YY/T0734.5-2020

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2020-02-21

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2021-01-01

    技術歸口:

  • 代替標準:

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作消毒設備
  • 內容簡介:

    行業(yè)標準《清洗消毒器第5部分:對不耐高溫的非介入式醫(yī)療器械進行化學消毒的清洗消毒器要求和試驗》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本標準規(guī)定了對不耐高溫的非介入式醫(yī)療器械進行化學消毒的清洗消毒器的特殊要求及其試驗方法。本標準要求與YY/T0734.1-2018中規(guī)定的通用要求合并使用。本標準要求的清洗消毒器適用于對非介入、不耐高溫的可重復使用醫(yī)療器械,在一個周期內進行清潔和化學消毒的清洗消毒器的特殊要求,包括清潔和消毒的性能要求,以及有可能會用到元器件和附件的要求。本標準的要求不適用于YY/T0734.2、YY/T0734.3、YY/T0734.4和GB/T35267范圍中定義的清洗消毒器。

《YY/T1687-2019煮沸消毒器》標準簡介

  • 標準名稱:

    煮沸消毒器
  • 標準號:

    YY/T1687-2019

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2019-10-23

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2020-10-01

    技術歸口:

  • 代替標準:

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作消毒設備
  • 內容簡介:

    行業(yè)標準《煮沸消毒器》,主管部門為國家藥監(jiān)局。本標準規(guī)定了用于醫(yī)療機構的煮沸消毒器的術語和定義、分類、要求、試驗方法、銘牌、外包裝與使用說明書、包裝、運輸及貯存。本標準適用于通過加熱非密閉容器內的水至設定溫度,對浸沒在水內的清洗后的醫(yī)療器械進行消毒的設備。本標準不適用于洗衣業(yè)或餐飲業(yè)中的煮沸消毒產品。

《YY/T0734.3-2018清洗消毒器第3部分:對人體廢棄物容器進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗》標準簡介

  • 標準名稱:

    清洗消毒器第3部分:對人體廢棄物容器進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗
  • 標準號:

    YY/T0734.3-2018

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2018-12-20

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2020-01-01

    技術歸口:

    全國消毒技術與設備標準化技術委員會
  • 代替標準:

    YY/T0734.3-2009

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作消毒設備
  • 內容簡介:

    行業(yè)標準《清洗消毒器第3部分:對人體廢棄物容器進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗》由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口上報,主管部門為國家藥監(jiān)局。

《YY/T0734.2-2018清洗消毒器第2部分:對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗》標準簡介

  • 標準名稱:

    清洗消毒器第2部分:對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗
  • 標準號:

    YY/T0734.2-2018

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2018-12-20

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2020-01-01

    技術歸口:

    全國消毒技術與設備標準化技術委員會
  • 代替標準:

    YY/T0734.2-2009

    主管部門:

    國家藥監(jiān)局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作消毒設備
  • 內容簡介:

    行業(yè)標準《清洗消毒器第2部分:對外科和麻醉器械等進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗》由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口上報,主管部門為國家藥監(jiān)局。

《YY/T0734.1-2018清洗消毒器第1部分:通用要求和試驗》標準簡介

  • 標準名稱:

    清洗消毒器第1部分:通用要求和試驗
  • 標準號:

    YY/T0734.1-2018

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2018-11-07

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2019-11-01

    技術歸口:

    全國消毒技術與設備標準化技術委員會
  • 代替標準:

    YY/T0734.1-2009

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作消毒設備
  • 內容簡介:

    行業(yè)標準《清洗消毒器第1部分:通用要求和試驗》由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口上報,主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T1007-2018立式蒸汽滅菌器》標準簡介

  • 標準名稱:

    立式蒸汽滅菌器
  • 標準號:

    YY/T1007-2018

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2018-09-28

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2019-10-01

    技術歸口:

    全國消毒技術與設備標準化技術委員會
  • 代替標準:

    YY1007-2010

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作消毒設備
  • 內容簡介:

    行業(yè)標準《立式蒸汽滅菌器》由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口上報,主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

《YY/T1612-2018醫(yī)用滅菌蒸汽質量的測試方法》標準簡介

  • 標準名稱:

    醫(yī)用滅菌蒸汽質量的測試方法
  • 標準號:

    YY/T1612-2018

    中國標準分類號:

    C47
  • 發(fā)布日期:

    2018-09-28

    國際標準分類號:

    11.080.10
  • 實施日期:

    2019-10-01

    技術歸口:

    全國消毒技術與設備標準化技術委員會
  • 代替標準:

    主管部門:

    國家食品藥品監(jiān)督管理局
  • 標準分類:

    醫(yī)藥衛(wèi)生技術消毒和滅菌醫(yī)藥衛(wèi)生和社會工作消毒設備
  • 內容簡介:

    行業(yè)標準《醫(yī)用滅菌蒸汽質量的測試方法》由全國消毒技術與設備標準化技術委員會歸口上報,主管部門為國家食品藥品監(jiān)督管理局。

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