標(biāo)準(zhǔn)號：GB 19083-2010
標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求
英文名稱：Technical requirements for protective face mask for medical use
標(biāo)準(zhǔn)格式：PDF
發(fā)布時間：2010-09-02
實施時間：2011-08-01
標(biāo)準(zhǔn)大?。?0.8M
標(biāo)準(zhǔn)介紹：本標(biāo)準(zhǔn)代替GB 19083-2003《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》
本標(biāo)準(zhǔn)與GB19083-2003標(biāo)準(zhǔn)相比，主要變化內(nèi)容如下：
修改了標(biāo)準(zhǔn)適用“范圍”；
補充和修訂了“規(guī)范性引用文件”；
增加和編輯性修改了術(shù)語和定義；
刪除了口罩的尺寸要求；
刪除了對鼻夾長度的要求；
增加了“密合性”要求和試驗方法；
依據(jù)GB/T16886.10-2005修訂了“皮膚刺激性”技術(shù)要求，明確了試驗方法；
刪除了標(biāo)志與使用說明書的技術(shù)要求；
環(huán)氧乙烷殘留量對應(yīng)試驗方法，用GB/T14233.1-2008中的氣相色譜法代替了原來的GB159801995中規(guī)定的檢測方法；
修訂了微生物指標(biāo)的測試方法
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄B為規(guī)范性附錄，附錄A為資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：蘇健、畢春雷、廖曉曼、章兆園。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：
GB19083-2003

檢測流程步驟

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