參考答案：

滅菌袋檢測項目及標準有哪些?檢測實驗室可根據SN/T 3062.3-2011 進口醫(yī)療器械滅菌包裝.第3部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法等相關標準制定試驗方案。對滅菌袋檢測的封口接縫強度、熱封結合處剝離強度、熱封線寬度、纖維破壞強度等項目進行檢測分析。并出具嚴謹公正的檢測報告。

檢測項目：

封口接縫強度、熱封結合處剝離強度、熱封線寬度、纖維破壞強度、撕破強度、耐水性、耐油性、耐溶劑性、耐化學藥品性、透氣性、透水性、密封性、吸濕性、跌落試驗、耐刺破強度、抗剪強度、耐高低溫性能、微生物限量、衛(wèi)生指標檢測、外觀質量、尺寸偏差等。

適用范圍

滅菌紙塑袋、消毒紙塑袋、醫(yī)療紙塑袋、無菌包裝袋、醫(yī)用無菌包裝袋、消毒紙袋、滅菌紙袋、消毒管袋、滅菌管袋、紙塑包裝袋、醫(yī)用紙塑包裝袋、醫(yī)療紙塑包裝袋、滅菌紙塑包裝袋、消毒紙塑包裝袋，環(huán)氧乙烷包裝袋、高溫蒸汽包裝袋、鈷60輻照包裝袋，泰維克包裝袋、tyvek包裝袋、特衛(wèi)強包裝袋、一次性醫(yī)療包裝袋、一次性滅菌包裝袋、一次性醫(yī)用包裝等。

相關檢測標準

ABNT NBR 14990-8 Errata 1-2013 保健產品的滅菌包裝系統(tǒng)及材料 第8部分：電離輻射滅菌的包裝信封袋類型

SN/T 3062.3-2011 進口醫(yī)療器械滅菌包裝.第3部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材要求和試驗方法

BS EN 868-5-2009 終滅菌醫(yī)療器械的包裝.多孔和塑料薄膜結構的密封袋和卷軸.試驗方法和要求

NF S98-051-5-2009 滅菌醫(yī)療裝置的包裝.第5部分:多孔材料和塑料膜結構的可密封袋和卷軸.要求和測試方法

DIN EN 868-5-2009 終滅菌醫(yī)療器械的包裝.第5部分:多孔材料和塑料薄膜結構的可密封袋和卷軸.試驗方法和要求

YY/T 0698.9-2009 終滅菌醫(yī)療器械包裝材料.第9部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產用無涂膠聚烯烴非織造布材料.要求和試驗方法

YY/T 0698.3-2009 終滅菌醫(yī)療器械包裝材料.第3部分:紙袋、組合袋和卷材生產用紙.要求和試驗方法

EN 868-5-2009 滅菌醫(yī)療裝置的包裝.第5部分:多孔材料和塑料膜結構的可密封袋和卷軸.要求和測試方法

ASTM F2559-2006 書寫可滅菌可剝離袋規(guī)范的標準指南

YY/T 0698.10-2009 終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第10部分:可密封組合袋、卷材和蓋材生產用涂膠聚烯烴非織造布材料 要求和試驗方法

YY/T 0698.5-2009 終滅菌醫(yī)療器械包裝材料 第5部分:透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法

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