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醫(yī)用電器測試報告如何辦理?

參考答案:

醫(yī)用電器測試項目及標準有哪些?

檢測項目:

電壓、電流、能量、保護接地,功能接地、電位均衡、漏電流、絕緣、爬電距離、電氣間隙、電磁兼容性測試等。

適用范圍

I類設(shè)備,I類內(nèi)部電源設(shè)備,內(nèi)部電源設(shè)備、電擊防護設(shè)備、計算機、有有線、無線通信設(shè)備、處理設(shè)備、控制設(shè)備及的配套設(shè)備、b型、b型、c型設(shè)備、b、b混合型、b型設(shè)備、bf設(shè)備、Cf合型設(shè)備等。

相關(guān)檢測標準

GB 9706.216-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.208-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-8部分:能量為10kV至1MV 治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.239-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分:腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.243-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分:介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.244-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分:X射線計算機體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.245-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.217-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-17部分:自動控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:診斷X射線設(shè)備的輻射防護

GB 9706.260-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-60部分:牙科設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分:X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法

CNS 13077-1992 醫(yī)用電器之電安全性檢驗法

CNS 13076-1992 醫(yī)用電器之機械安全性檢驗法

DIN VDE 0750-209-1985 醫(yī)用電器.微波醫(yī)療設(shè)備.安全性特殊要求

NF C74-010-1983 醫(yī)用電氣設(shè)備.醫(yī)療電器的安全.第1部分:一般規(guī)則

相關(guān)介紹

對ME設(shè)備或ME系統(tǒng)進行電氣安全檢測是防電擊危險的重要環(huán)節(jié)通過檢測來判定ME設(shè)備或ME系統(tǒng)的相關(guān)安全或性能參數(shù)是否符合相關(guān)標準的要求,接地是一種重要的用電安全防護措施,接地不良容易引起觸電事故或者ME設(shè)備工作不良。接地有保護接地,功能接地呵呵電位均衡三種形式。

溫馨提示:以上內(nèi)容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。

檢測流程步驟

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