FDA認(rèn)證是約定俗成的叫法,是食品及食品包裝類產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品保健品、輻射產(chǎn)品(如包含激光、微波、x射線等組件)、生物制品等產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)而必須到FDA機(jī)構(gòu)進(jìn)行備案(某些產(chǎn)品須事先測(cè)試)的一個(gè)過(guò)程。上述產(chǎn)品在美國(guó)報(bào)關(guān)時(shí)會(huì)被要求填報(bào)FDA注冊(cè)號(hào)碼，否則，將不能完成清關(guān)手續(xù)。

FDA認(rèn)證是美國(guó)食品藥品管理局設(shè)在華盛頓特區(qū)及馬利蘭州羅克威爾城，機(jī)構(gòu)龐大，分支機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)各地。為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，F(xiàn)DA將全國(guó)劃分成6個(gè)大區(qū)，即太平洋區(qū)（舊金山、西雅圖、洛杉?。?、西南區(qū)（達(dá)拉斯、丹佛、堪薩斯）、中西區(qū)（芝加哥、明尼阿波利斯、底特律）、東北區(qū)（波士頓、紐約、布法羅）、中大西洋區(qū)（費(fèi)城、辛辛那提、紐瓦克、巴爾的摩）、東南區(qū)（亞特蘭大、納什維爾、新奧爾良、奧蘭多、波多利各的圣吉安）。每區(qū)設(shè)立一個(gè)大區(qū)所，大區(qū)所下又設(shè)若干個(gè)地區(qū)所。太平洋區(qū)的大區(qū)所所在地為舊金山，西南區(qū)的大區(qū)所所在地為達(dá)拉斯，中西區(qū)的大區(qū)所所在地為芝加哥，東北區(qū)的大區(qū)所所在地為波士頓，中大西洋區(qū)的大區(qū)所所在地為費(fèi)城，東南區(qū)的大區(qū)所所在地為亞特蘭大。

美國(guó)fda認(rèn)證費(fèi)用多少？根據(jù)客戶不同要求，看客戶是需要申請(qǐng)F(tuán)D認(rèn)證還是FDA注冊(cè)，不同認(rèn)證模式不同，費(fèi)用也是不同的。

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