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通用醫(yī)療器械電氣安全檢測項目有哪些 標準是什么

檢測報告圖片樣例

通用醫(yī)療器械電氣安全檢測報告如何辦理?通用醫(yī)療器械電氣安全檢測樣品檢測報告結果會與標準中要求對比,在報告中體現(xiàn)產品質量。第三方檢測機構可提供通用醫(yī)療器械電氣安全檢測報告辦理,工程師一對一服務,根據需求選擇對應檢測標準及項目,制定檢測方案后安排實驗室寄樣檢測。通用醫(yī)療器械電氣安全檢測周期3-15個工作日,可加急(特殊項目除外),歡迎咨詢。

百檢檢測第三方機構行業(yè)覆蓋廣,包括紡織品、化妝品、絕緣工具、五金件、食品、農產品等檢測,為公司、企業(yè)產品提供質檢服務,可用于投標、銷售、商超入駐等,為高?;蚱髽I(yè)科研提供檢測支持,幫助完成科研項目或新產品研發(fā)。

通用醫(yī)療器械電氣安全檢測項目:

檢測項目:

變壓器、可觸及部件,包括應用部件、可觸及部分、工作電壓、故障試驗、機械強度、標記可辨性、標記耐久性、泄漏電流、潑灑試驗、清洗消毒、溫升試驗、溢流試驗、漏電流和患者輔助電流、潮濕預處理、球壓試驗、電介質強度、電壓和能量的限制、電氣間隙和爬電距離、電源軟線的固定、穩(wěn)定性試驗、軟線防護、輸入功率、阻抗及載流能力

通用醫(yī)療器械電氣安全檢測標準:

檢測標準:

1、AS/NZS 60601.1 2015 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 AS/NZS60601.1 2015

2、GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 GB 9706.1-2007

3、IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08

4、CAN/CSA-C 22.2 No. 60601-1:14 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14

5、ANSI/AAMI ES 60601-1:2012 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 ANSI/AAMI ES60601-1:2012

6、GB 9706.1-2007 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 57.9

7、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

8、EN 60601-1: 2014 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 EN 60601-1: 2014

9、CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:2014 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 9.4

10、ANSI/AAMI ES60601-1:2012 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

11、AS/NZS60601.1 2015 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

12、EN 60601-1: 2014 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

13、IEC 60601-1 Edition 3.1 2012-08 醫(yī)用電氣設備 第1部分安全通用要求 15.5.1.1

樣品檢測流程:

1、致電咨詢百檢客服,確認樣品及需求。

2、客服安排工程師對接,根據需求制定檢測方案。

3、確認方案、報價后簽訂合同,安排寄樣檢測。

4、實驗室根據需求,對樣品開展檢測工作。

5、檢測結束,出具樣品檢測報告。

6、如需加急請?zhí)崆芭c工程師或客服進行溝通。

檢測報告作用:

1、項目招投標:CMA/CNAS資質報告;

2、上線電商平臺入駐:質檢報告各大電商平臺認可;

3、用作銷售報告:出具具有法律效應的檢測報告,讓消費者更放心;

4、論文及科研:提供的個性化檢測需求;

5、司法服務:提供科學、公正、準確的檢測數據;

6、工業(yè)問題診斷:驗證工業(yè)生產環(huán)節(jié)問題排查和修正;

關于檢測詳細信息可先與百檢客服聯(lián)系,后續(xù)會安排對應工程師對接。百檢第三方檢測機構歡迎您的咨詢,期待與您合作。

檢測流程步驟

檢測流程步驟

溫馨提示:以上內容僅供參考使用,更多檢測需求請咨詢客服。

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